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巴西化学领域发明专利申请指南
2019-10-14 14:51
  

2018年1月2日,巴西专利局对外公布了第208/217号法规。该法规为与化学领域有关的专利申请的审查作业提供了指南。2017年3月,巴西专利局发布了该法规草案,公众可以在2017年5月16日前提交关于该草案的意见和评论。新的法规是对巴西专利局发布的第124/2013号法规和第169/2016号法规(它们分别是专利审查指南第1部分和第2部分)的弥补。

巴西专利局:化学领域发明专利申请审查指南

 

整体而言,第208/2017号法规重新确认了巴西专利局在检查化学和制药专利申请检查的过程中已经采用的理解。主要方面可归纳如下:

1.化合物的界说:依据攻略,界说化合物最精确的方式是经过其化学结构或许化学名称。详细而言,仅由其物理、理化或许生物学性质组成以及描绘其用处或许应用的化合物独立权利要求是不会被承受的;

2.经过工艺权利要求来完成的产品:在特别情况下此类产品会被承受,因为不或许以其他方式界说产品;

3.酯、醚、前药、溶剂化物、水合物、笼型包合物和共晶体:这些术语被解释为通用表达式,不能精确地界说主题,因而假如开始提交的申请对限制性界说供给了支撑,则当它们出现在权利要求中时,是必须供给的。

4.挑选创造:创造所选定的化合物与具有较高结构相似性的现有技能之间的比较数据应用于评价创造的创造性活动;

5.多晶型权利要求的支撑:开始提交的专利申请的说明书必须包括从固体物理化学表征技能中取得的识别数据。例如,单晶X-射线衍射(单晶XRD)足以表征固体的晶体结构。假如不供给单晶XRD技能,则应将粉末X-射线衍射(粉末XRD)与另一种鉴定方法结合运用;

6.组合物界说:组合物独立权利要求应由其成分以定量和/或定性的方式加以限定。例如,与组合物的物理方式和应用有关的附加特征能够在独立或从属权利要求中提出;以及

7.新的医疗运用权利要求:与化合物用处有关的特征,例如医治计划(剂量、给药/施用方式以及剂量间隔)以及/或患者群不赋予化合物已知用处新颖性。

此外,医疗运用权利要求应精确界说疾病医治计划,因为广泛的界说,例如经过特征或许其效果机制来界说疾病(例如化合物X用于制备医治由细胞过度增值引起的疾病)通常是不可承受的。但是,新出台的法规中有一些新的、值得关注的修订:

●多晶型创造:假如与这些攻略中描绘的技能不同的更先进的技能用于表征晶体方式,则巴西专利局将评价所述技能的相似性以识别所要求的结晶固体;以及

●新的医疗运用创造:巴西专利局提出了更灵敏的体内/体外试验的规范,以证明新的医治用处。攻略草案指出:“体外试验结果或许展示出新的医治用处的依据,但是,只有体内试验才干证明新的医治用处,确保由本领域的技能人员完成。”另一方面,依据第208/2017号法规,体外试验是可承受的,只要供给证明生物体内药物效果等效的弥补信息即可。在动物研究的试验中,所采用的模型应该为人类供给外推的或许性。值得注意的是,开始提交的专利申请应该供给有关新医疗用处的依据,否则与检验程序一同提交的任何依据将具有额定的性质,以证明对所述权利要求的支撑,并且有或许不被巴西专利局承受。


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